注册  商标                  丹参注射液说明书

请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

警示语：本品不良反应可见严重过敏反应（包括过敏性休克），应在有抢救条件的

医疗机构使用，使用者应接受过相关抢救培训，用药后出现过敏反应或其他

严重不良反应须立即停药并及时救治。

【药品名称】                

      通用名称：丹参注射液

      汉语拼音：Danshen  Zhusheye

【成    份】丹参。辅料为注射用水。

【性    状】本品为黄棕色至棕红色的澄明液体。

【功能主治】活血化瘀，通脉养心。用于冠心病胸闷，心绞痛。

【规    格】每支装10ml

【用法用量】肌内注射，一次2～4ml，一日1～2次；

静脉注射，一次4ml（用50%葡萄糖注射液20ml稀释后使用），一日1～2次；

静脉滴注，一次10～20ml（用5%葡萄糖注射液100～500ml稀释后使用），一日1次。或遵医嘱。

【不良反应】

     1. 过敏反应：皮肤潮红或苍白、皮疹、瘙痒、寒战、喉头水肿、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降甚至休克等。

2.皮肤及其附件：皮疹（包括红斑、丘疹、风团等）、瘙痒、多汗、局部皮肤反应等。

3.全身性反应：畏寒、寒战、发热甚至高热、乏力、身痛、面色苍白、水肿、过敏性休克等。

4.呼吸系统：咳嗽、咽喉不适、胸闷、憋气、呼吸困难等。

5.心血管系统：心悸、胸闷、憋气、紫绀、心律失常、血压升高或下降等。

6.消化系统：恶心、呕吐、腹痛、腹胀、口干等。

7.精神及神经系统：头晕、头痛、抽搐、震颤、局部或周身麻木等。

8用药部位：潮红、疼痛、紫癜等。

9.其他：视觉异常、面部不适等。

【禁    忌】

1．对本类药物过敏或有严重不良反应病史者禁用。

2．新生儿、婴幼儿、孕妇禁用。

3．有出血倾向者禁用。

【注意事项】   

1．本品不良反应可见严重过敏反应（包括过敏性休克），应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过相关抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2．严格掌握功能主治、辨证用药。严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

3．严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量及要求用药，严格控制滴注速度和用药剂量。尤其注意不超剂量、过快滴注和长期连续用药。

4．严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题，输注两种药物之间须以适量稀释液对输液管道进行冲洗。

5．用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。过敏体质者、对有其他药物过敏史者、肝肾功能异常患者、老人等特殊人群以及初次使用中药注射剂的患者应慎重使用，如确需使用，应加强监测。

6．加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，积极救治。

7．本品不宜与中药藜芦及其制剂同时使用。

8．本品为纯中药制剂，保存不当可能会影响质量，若发现溶液出现混浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者，均不能使用。

【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮    藏】密封，遮光。

【包    装】低硼硅玻璃安瓿，5支/盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-3766-98-2011。

【批准文号】国药准字Z51020167

【药品上市许可持有人】

名称：国药集团宜宾制药有限责任公司

注册地址：宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号

【生产企业】

企业名称：国药集团宜宾制药有限责任公司

生产地址：宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号

邮政编码：644104

电话号码：（0831）5109859   

注册地址：宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号