核准日期：2007年05月23日

修改日期：2020年12月01日

注册  商标             生脉注射液说明书

    请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

【药品名称】                

      通用名称：生脉注射液

      汉语拼音：Shengmai Zhusheye

 【成    份】红参、麦冬、五味子。辅料为注射用水、聚山梨酯80。

【性    状】本品为淡黄色或淡黄棕色的澄明液体。

【功能主治】益气养阴，复脉固脱。用于气阴两亏，脉虚欲脱的心悸、气短、四肢厥冷、汗出、

脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。

【规    格】每支装10ml

【用法用量】肌内注射：一次2～4ml，一日1～2次。

静脉滴注：一次20～60ml，用5%葡萄糖注射液250～500ml稀释后使用，或遵医嘱。 

【不良反应】

1.过敏反应：潮红、皮疹、瘙痒、呼吸困难、心悸、紫绀、血压下降、喉水肿、过敏性休克等。

2.全身性损害：寒战、发热、高热、畏寒、乏力、疼痛、面色苍白等。

3.皮肤及其附件：皮疹、瘙痒、多汗、局部皮肤反应等，有剥脱性皮炎个案报告。

4.消化系统：恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、胃不适、口干、口麻木等。

5.心血管系统：心悸、胸闷、胸痛、紫绀、血压升高、心律失常、血压下降、心区不适等。

6.精神及神经系绕：头晕、头痛、局部麻木、抽搐、震颤、头胀、意识模糊、失眠、精神障碍等。

7.呼吸系统：呼吸困难、呼吸急促、咳嗽、哮喘、喉水肿、咽喉不适等。

8.用药部位：静脉炎、局部疼痛、局部麻木等。

9.其他：腰背剧痛、肌痛、球结膜水肿、视力异常、排尿异常、眶周水肿等。

【禁    忌】

1.对本品或含有红参、麦冬、五味子制剂及成份中所列辅料过敏或有严重不良反应病史者禁用。过敏体质者禁用。

2.新生儿、婴幼儿禁用。

3.孕妇禁用。

4.对实证及暑热等病热邪尚存者，咳而尚有表证未解者禁用。

【注意事项】   

1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，使用者应接受过过敏性休克抢救培训，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。

2.严格掌握功能主治、辨证用药。严格按照药品说明书规定的功能主治使用，禁止超功能主治用药。

3.严格掌握用法用量。按照药品说明书推荐剂量、调配要求用药，不得超剂量、高浓度、过快滴注或长期连续用药，儿童、老人应按年龄或体质情况酌情减量；不得使用静脉推注的方法给药。

4.严禁混合配伍，谨慎联合用药。本品应单独使用，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间以及药物相互作用等问题。输注本品前后，应用适量稀释液对输液管道进行冲洗，避免输液的前后两种药物在管道内混合，引起不良反应。

5.用药前应仔细询问患者情况、用药史和过敏史。寒凝血瘀胸痹心痛者、非气阴两虚病患者不宜使用。对儿童、年老体弱者、高血压患者、心肺严重疾患者、肝肾功能异常者等特殊人群和初次使用本品的患者应慎重使用，加强临床用药监护。对有其他药物过敏史者慎用。

6.加强用药监护。用药过程中，应密切观察用药反应，特别是开始30分钟，发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。

7.本品保存不当可能影响药品质量。本品需滴注前新鲜配制。用药前和配制后及使用过程中应认真检查本品及滴注液，发现药液出现浑浊、沉淀、变色、结晶等药物性状改变以及瓶身有漏气、裂纹等现象时，均不得使用。

8.本品有升压反应，高血压患者使用时需注意观察血压变化。

9.本品不宜与中药藜芦、五灵脂及其制剂同时使用。

 【药物相互作用】尚无本品与其他药物相互作用的信息。

【贮    藏】密封，避光，置阴凉处（不超过20℃）。

【包    装】低硼硅玻璃安瓿，10支/盒。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】国家食品药品监督管理局国家药品标准WS₃-B-2865-98-2011。

【批准文号】国药准字Z51022476

【药品上市许可持有人】

名称：国药集团宜宾制药有限责任公司

注册地址：宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号

【生产企业】

企业名称：国药集团宜宾制药有限责任公司

生产地址：宜宾罗龙工业集中区滨江东路1号

邮政编码：644104

电话号码：（0831）5109859   

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